Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» приостановил действие трех сертификатов соответствия на ветеринарные вакцины
Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» приостановил действие трех сертификатов соответствия на ветеринарные вакцины
В рамках проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в конце ноября 2018 года Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» выявил следующие нарушения в отношении трех сертификатов соответствия.
27 ноября Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00176 на – Вакцину против дерматофитозов животных живую лиофилизированную.
Данное решение принято в связи с уклонением держателя сертификата соответствия от прохождения инспекционного контроля в соответствии с п. 6.3 ГОСТ 31815–2012 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации».
При проведении испытаний вакцины (Вакцина против сальмонеллеза птиц бивалентная) получен отрицательный результат по показателю «иммуногенность Salmonella Ent.». В связи с этим 29 ноября Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC IL.CC07.B00087.
Также Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» приостановил действие сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00325 на Вакцину антирабическую инактивированную сухую культуральную.
Решение принято по причине выявленных несоответствий образцов вакцины (в количестве двух серий) установленным требованиям качества. Несоответствия установлены Россельхознадзором в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (от 26.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30137, от 28.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30533).
27 ноября Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00176 на – Вакцину против дерматофитозов животных живую лиофилизированную.
Данное решение принято в связи с уклонением держателя сертификата соответствия от прохождения инспекционного контроля в соответствии с п. 6.3 ГОСТ 31815–2012 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации».
При проведении испытаний вакцины (Вакцина против сальмонеллеза птиц бивалентная) получен отрицательный результат по показателю «иммуногенность Salmonella Ent.». В связи с этим 29 ноября Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» принял решение о приостановлении действия сертификата соответствия № POCC IL.CC07.B00087.
Также Орган по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» приостановил действие сертификата соответствия № POCC RU.CC07.B00325 на Вакцину антирабическую инактивированную сухую культуральную.
Решение принято по причине выявленных несоответствий образцов вакцины (в количестве двух серий) установленным требованиям качества. Несоответствия установлены Россельхознадзором в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (от 26.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30137, от 28.11.2018 исх. № ФС-КС-2/30533).
Источник: http://www.vgnki.ru